Bien comprendre les bases
Audit de certification PSDM
L’audit de certification est un processus d’évaluation externe réalisé par des organismes indépendants (que l’on appelle les certificateurs) pour vérifier si une organisation PSDM respecte les normes de qualité spécifiques à son domaine d’activité. Par exemple le respect du référentiel HAS.
Processus
Certification Psdm
Dans le cas des PSDM/PSAD , l’audit de certification s’effectue sur la base du référentiel HAS et selon une procédure de certification définie et encadrée. Pour en savoir plus sur la procédure de certification contactez-nous. Vous pouvez aussi télécharger notre livre blanc qui vous donnera les informations nécessaires.
Étape par Étape
Déroulement de l'audit
Il existe un document officiel qui définit ces étapes et notamment la communication sur la certification entre les différents services officiels pour le consulter vous pouvez suivre le lien du décret
*Sous réserve de modification de l'HAS
Quel est le périmètre de l'audit ?
| Sont concernés : | Ne sont pas concernés | Les conditions préalables à la candidatures |
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Le maintien à domicile et la prise en charge du handicap
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Les activités du prestataire en sous-traitance de l’HAD ou d’un établissement de santé |
S’engager à respecter l’ensemble des exigences du référentiel |
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Le respiratoire |
Les activités du prestataire en sous-traitance d’un pharmacien |
Avoir un système avec une antériorité de mise en œuvre (des exigences du référentiel HAS) d’au moins 3 mois. |
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La perfusion nutrition |
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S’engager à respecter les termes du contrat avec l’organisme certificateur |
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L’insulinothérapie |
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– S’engager à réunir toutes les conditions nécessaires au bon déroulement de l’audit (notamment avoir préparé tous les dossiers, que les personnes clefs soient présentes et disponibles) |
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Les poches de stomies, matériel pour incontinence, sondes |
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Certification PSDM / PSAD
Quel sont les coûts à prévoir dans une démarche de certification ?
PSDM / PSAD
Combien coûte l'audit de certification ?
Le coût de l’audit de certification dépend de plusieurs facteurs, tels que la taille de votre organisation, vos spécificités, la complexité de vos processus, la portée de la certification et les exigences spécifiques de l’organisme de certification.
Frais d'audit
Les frais d'audit incluent les honoraires des auditeurs, les frais de déplacement et d'hébergement, ainsi que les frais administratifs associés à la préparation et à l'émission du certificat
Cout de la certification
Coût de l’audit de certification + coût de l’audit de surveillance Et ce montant revient tous les 3 ans ou 4 ans.
Exemple
Pour donner un ordre de grandeur (non contractuel) on peut estimer le coût de la certification à environ 5000 € pour une structure de 10 personnes.
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Pas assez clair ?
Découvrez les questions les plus fréquentes
La durée d’un audit de certification peut varier en fonction de la taille de l’organisation, de la complexité de ses processus et des normes et référentiels applicables. Généralement, un audit de certification peut durer plusieurs jours, voire une semaine. Cela permet aux auditeurs d’examiner en détail les différentes activités de l’organisation et de s’assurer de sa conformité aux normes de qualité. Par exemple un audit ISO 9001 dure 2 jours pour une PME de 50 personnes. Pour les PSDM/PSAD les temps d’audit exacts seront définis
Les audits de certification sont réalisés par des organismes de certification indépendants et accrédités : En France c’est le COFRAC qui accrédite les organismes de certification et qui tient à jour une liste officielle des certificateurs accrédités et donc reconnus. Les qualités qui sont accréditées sont : la compétence, l’impartialité et l’indépendance. La clef est de démontrer que l’organisme n’est pas « juge et partie ». A ce titre, l’organisme certificateur ne donne aucun conseil il n’en a strictement pas le droit au risque de perdre son accréditation.
Ces organismes disposent d’auditeurs qualifiés et expérimentés dans le domaine spécifique de l’audit, tels que l’audit de certification Qualité dans le domaine de la santé. Les auditeurs sont formés pour évaluer objectivement les pratiques et les processus d’une organisation afin de déterminer si elle mérite l’habilitation. Certains auditeurs sont eux même certifiés (on parle alors de certification de compétences et certification de personnes) sur leur capacité à auditer.
L’audit de certification se déroule généralement sur site, c’est-à-dire dans les locaux de l’organisation qui fait l’objet de l’audit. Cela permet aux auditeurs d’observer directement les activités, de poser des questions aux employés et d’évaluer l’application des référentiels et procédure de qualité. Toutefois, certains aspects de l’audit peuvent également être réalisés à distance, notamment l’examen des documents et des procédures avant l’audit sur site.
La planification de l’audit de certification est généralement coordonnée entre l’organisme de certification et l’organisation qui souhaite obtenir la certification. La date et l’heure précises de l’audit sont fixées en fonction des disponibilités des deux parties. Il est important de noter que l’audit de certification est généralement réalisé à intervalles réguliers, par exemple tous les deux ou trois ans, afin de vérifier si l’organisation maintient son engagement envers les référentiel de qualité.
En plus des coûts directement liés à l’audit de certification, il peut y avoir d’autres dépenses à prendre en compte :
I) Préparation de la certification : prise de connaissance du référentiel, préparation des protocoles, gestion des documents, mise en place des éléments techniques (stockage, sécurité, traçabilité)
2) Formation du personnel : Si votre organisation a besoin de renforcer les compétences de ses employés pour se conformer aux normes de certification, des coûts de formation peuvent être nécessaires. Cela peut inclure des formations sur les pratiques de qualité, la gestion des risques, la sécurité des patients, etc.
3) Maintenance de la certification : Pour maintenir votre certification Qualité, il peut y avoir des frais récurrents liés aux audits de suivi, aux frais de renouvellement périodique de la certification, ainsi qu’à la mise à jour continue de vos processus et systèmes de gestion.
4) Coûts de communication : Si vous souhaitez promouvoir votre certification et attirer de nouveaux clients, vous devrez peut-être investir dans des activités de communication telles que la création de pages web dédiées, des campagnes de marketing en ligne ou des supports promotionnels.
5) Coûts de mise en conformité : Si l’audit révèle des non-conformités, des coûts supplémentaires peuvent être engagés pour remédier à ces problèmes et se conformer aux normes de qualité.
